Por qué algunos medicamentos genéricos son escasos: las restricciones de fabricación que ponen en riesgo la salud
Si tomas un medicamento genérico, es muy probable que lo hagas porque es más barato. Pero ¿qué pasa cuando ese medicamento simplemente no está disponible? En 2023, la FDA registró 278 escaseces de medicamentos, la cifra más alta desde que comenzaron a llevar el conteo en 2011. Y el 67% de esas escaseces eran de genéricos. No es un problema puntual. Es un colapso sistémico.
Los genéricos son la base del sistema, pero se están desmoronando
En Estados Unidos, el 90% de las recetas que se llenan son de medicamentos genéricos. Pero solo representan el 20% del gasto total en fármacos. Esa es la paradoja. Tú los usas porque son baratos. Las farmacias, los hospitales y los seguros los compran porque son baratos. Y los fabricantes los producen... hasta que ya no pueden.
La ganancia es tan delgada que a veces no llega a cinco centavos por pastilla. Imagina que fabricas algo que millones de personas necesitan, pero cada unidad te cuesta más producirla de lo que te pagan por ella. ¿Qué haces? Dejas de hacerlo. Y eso es exactamente lo que está pasando.
La cadena de suministro es un rompecabezas global
Un medicamento genérico no se hace en un solo lugar. La materia prima activa (API, por sus siglas en inglés) puede venir de China. Los ingredientes inactivos, de la India. La pastilla se comprime en México, se empaqueta en Alemania y se envía a Estados Unidos. Cada paso es un punto de fallo.
El 97% de los antibióticos esenciales, el 92% de los antivirales y el 83% de los 100 medicamentos genéricos más usados en EE.UU. no tienen ninguna fuente de API dentro de sus fronteras. Todo depende de fábricas en países donde la supervisión es más débil. En 2022, la FDA retiró el cisplatino, un medicamento clave para el cáncer, porque la empresa india Intas Pharmaceuticals tenía problemas de calidad masivos y sistemáticos. No fue un error. Fue una consecuencia predecible.
Las fábricas en EE.UU. son un lujo que nadie puede pagar
Construir una planta farmacéutica en Estados Unidos que cumpla con la FDA cuesta entre 250 y 500 millones de dólares. Y lleva entre tres y cinco años. En la India, el mismo proyecto cuesta menos de la mitad. ¿Por qué alguien invertiría en una planta cara y lenta cuando puede comprar API barata de China y armar el producto en un laboratorio con menos controles?
Y no es solo el costo. La FDA exige documentación impecable, inspecciones sorpresa, y si te detectan un error, te multan hasta 2.3 millones de dólares. Corregir un solo problema puede costar 1.7 millones y llevar 18 meses. Las empresas pequeñas no pueden soportarlo. Las grandes ya se fueron. En 2010, el 35% de la API se fabricaba en EE.UU. En 2023, ese número cayó al 14%.
El precio es el único criterio. Y eso lo destruye todo
Los grupos de compra hospitalarios y los gestores de beneficios farmacéuticos (PBMs) compiten por el precio más bajo. A veces, el contrato se gana por una diferencia de 0.001 centavos por pastilla. Eso no es competencia. Es suicidio económico.
Cuando una empresa entra al mercado con un precio más bajo, las demás se ven obligadas a bajar aún más. Al final, nadie gana dinero. Algunos productos tienen márgenes del 5%. Otros, ni eso. Cuando una empresa como Akorn Pharmaceuticals se declaró en bancarrota en febrero de 2023, dejó sin medicamentos a miles de pacientes. No había alternativas porque nadie más producía ese fármaco a un precio que valiera la pena.
Esto crea un ciclo vicioso: menos empresas → menos producción → más escasez → más presión para bajar precios → más empresas que se van. Desde 2010, el 37% de los fabricantes de genéricos en EE.UU. han cerrado o están operando con capacidad ociosa.
La calidad se paga, pero nadie quiere hacerlo
La tecnología moderna, como la fabricación continua, puede hacer los medicamentos más seguros y confiables. Controla la temperatura, la humedad y la pureza en tiempo real. Pero cuesta millones. Las empresas de genéricos no pueden permitírselo. Prefieren seguir usando métodos antiguos, más baratos, pero más propensos a errores.
Los auditors de la FDA encontraron que las empresas estadounidenses tienen un 95% de precisión en sus registros de lotes. Algunas empresas extranjeras apenas llegan al 78%. Esa diferencia no es solo burocrática. Se traduce en medicamentos defectuosos. Un estudio de 2023 mostró que los genéricos fabricados en la India tuvieron un 54% más de eventos adversos graves -hospitalizaciones, discapacidad, muertes- que los mismos medicamentos hechos en EE.UU. No es que todos los genéricos de la India sean malos. Es que el sistema no recompensa la calidad. Solo recompensa el precio más bajo.
¿Qué pasa cuando te quedas sin tu medicamento?
Si tomas levothyroxine para la tiroides, y de repente no hay genérico, te obligan a cambiar a una marca. Y esa marca cuesta 450 dólares al mes. Antes pagabas 10. Eso no es un cambio de medicamento. Es un golpe financiero.
En los hospitales, los farmacéuticos tienen que reemplazar antibióticos por otros menos efectivos o más tóxicos. Una enfermera reportó haber cambiado a 89 pacientes por escasez de un solo fármaco. En Reddit, los profesionales de la salud comparten historias de pacientes que no pueden recibir quimioterapia porque el medicamento genérico se agotó. El portal de escaseces de la FDA recibió un 327% más de quejas entre 2019 y 2022.
La gente no se da cuenta de que cuando un genérico desaparece, no es porque haya menos demanda. Es porque el sistema está diseñado para fallar.
¿Hay solución?
La FDA sabe lo que pasa. Pero su poder es limitado. Solo puede llamar a las empresas y pedirles, amablemente, que produzcan más. No puede forzarlas. El Congreso ha propuesto leyes para dar incentivos fiscales a la producción nacional de API, y para crear reservas estratégicas de medicamentos críticos. Pero hasta ahora, son solo propuestas.
Algunos hospitales están empezando a hacer contratos directos con fabricantes, saltándose a los grupos de compra que presionan por precios bajos. Eso ayuda, pero es lento. Solo el 68% de los sistemas de salud lo hacen en 2023. En 2020, era el 32%.
La única forma de arreglar esto es cambiar las reglas. Si queremos medicamentos genéricos seguros y disponibles, no podemos seguir pagando el precio más bajo. Tenemos que pagar lo suficiente para que alguien quiera fabricarlos bien. Porque cuando la calidad no se paga, la vida se pone en riesgo.
¿Por qué los medicamentos genéricos son tan baratos?
Los medicamentos genéricos son baratos porque no tienen que volver a hacer los costosos estudios clínicos que hicieron los medicamentos de marca. Solo tienen que demostrar que son iguales en composición y efectividad. Eso reduce mucho el costo de desarrollo. Pero ese ahorro se traduce en márgenes extremadamente bajos para los fabricantes, lo que los hace vulnerables a la competencia de precios.
¿Son menos seguros los genéricos fabricados en la India o China?
No todos los genéricos de esos países son inseguros. Pero los datos muestran que las instalaciones en países con menos supervisión tienen más fallas de calidad. Un estudio encontró que los genéricos fabricados en la India tuvieron un 54% más de eventos adversos graves que los mismos medicamentos producidos en EE.UU. No es culpa de los trabajadores, es culpa del sistema: no se paga por calidad, solo por precio.
¿Qué medicamentos genéricos suelen faltar más?
Los más afectados son los esenciales y de bajo costo: antibióticos como la amoxicilina, medicamentos para la tiroides como la levothyroxine, analgésicos como el acetaminofén, y fármacos críticos como el cisplatino (para cáncer) o la epinefrina (para reacciones alérgicas). Son medicamentos que nadie quiere pagar caro, pero todos necesitan.
¿Puedo confiar en los genéricos que sí están disponibles?
Sí, muchos genéricos disponibles son seguros y efectivos. La FDA aprueba todos los que entran al mercado. Pero la confianza se erosiona cuando los fabricantes se ven obligados a recortar costos en calidad. La clave está en que la FDA inspeccione más y con más frecuencia, y que los compradores dejen de priorizar solo el precio.
¿Qué puedo hacer si mi medicamento genérico se agota?
Habla con tu farmacéutico. Pregunta si hay otra marca genérica disponible, o si puedes usar el medicamento de marca temporalmente. Si el costo es un problema, pide ayuda a programas de asistencia farmacéutica. No cambies de medicamento por tu cuenta. Algunas alternativas pueden no ser tan seguras o efectivas. También puedes reportar la escasez en el portal de la FDA para que se documente el problema.
Nedelka M. Lucero
noviembre 18, 2025 AT 15:48Yo en México he tenido que buscar genéricos por años y siempre me dicen que no hay, pero la farmacia tiene el de marca... y cuesta 10 veces más. No es casualidad, es sistema.
Maria Jose Martinez
noviembre 20, 2025 AT 09:35Esto es lo que pasa cuando priorizas el precio sobre la vida. No es solo un problema de EE.UU., aquí en España también hemos tenido escaseces de antibióticos y medicamentos para la tiroides. Las farmacias nos dicen 'es temporal', pero lo temporal se vuelve crónico. Necesitamos leyes que obliguen a mantener reservas estratégicas, no solo discursos bonitos. La salud no es un producto de supermercado.
Pamela Brewer
noviembre 21, 2025 AT 05:17me acabo de dar cuenta q mi levothyroxine ya no la tienen en la farmacia y me cobraron 400 dolares por la de marca… no puedo con esto. ya no se q hacer. mi mama tambien lo padece y no tenemos seguro. q horror.
Erim Gomez
noviembre 22, 2025 AT 13:49La FDA no puede hacer nada porque está capturada por la industria. Las grandes farmacéuticas no quieren que se produzca genérico en EE.UU. porque perderían su monopolio indirecto. Todo esto es planificado: mantener la producción en países con regulación débil para que los precios bajen, y cuando falla, la culpa es del 'mercado libre'. Mentira. Es un plan económico de exterminio lento.
Mirley Catzin
noviembre 22, 2025 AT 20:19Esto es lo que pasa cuando dejas que los capitalistas decidan quién vive y quién muere. No es un error, es una característica del sistema. La vida humana no tiene valor si no genera ganancia. Los que mueren por falta de medicamentos son el precio de la eficiencia. Y tú, leyendo esto, ya estás cómplice por no hacer nada.
Miguel Moreno
noviembre 24, 2025 AT 12:36El modelo de cadena de suministro farmacéutico globalizado, basado en la minimización de costos de producción (LCOE) y la externalización de la API, ha generado una vulnerabilidad sistémica estructural. La falta de resiliencia logística, combinada con la ausencia de incentivos regulatorios para la producción local (FDA-compliant GMP), ha creado un equilibrio inestable. La solución requiere una relocalización estratégica mediante subsidios cruzados y contratos de seguridad nacional, no meras recomendaciones.
Jaime Orellana
noviembre 25, 2025 AT 06:21yo no sabía que esto pasaba en serio... pensaba que era solo mi suerte mala por no encontrar el medicamento. ahora veo que es todo un sistema roto. me da miedo. 😔
Christopher Diaz
noviembre 25, 2025 AT 11:20Lo más triste no es que falten medicamentos. Es que nadie se sorprende. Nos hemos acostumbrado a vivir con escasez como si fuera normal. Como si la salud fuera un privilegio, no un derecho. Y mientras sigamos aceptando esto como 'el mercado', seguimos eligiendo morir en silencio.
Agustín Mora-Bowen
noviembre 26, 2025 AT 21:14En Argentina también pasó con la insulina. La gente se quedaba sin y tenía que usar la de hace 20 años porque no había otra. El sistema no está roto: está diseñado para esto. Si quieres cambiarlo, hay que dejar de comprar lo más barato y apoyar a los que sí producen bien. Aunque cueste un poco más.
Paloma zarate
noviembre 27, 2025 AT 13:04ESTO ES UNA TRAGEDIA. 🥲 NO PUEDO CREER QUE EN EL SIGLO XXI ALGUIEN MUERA PORQUE NO HAY UNA PASTILLA QUE CUESTA 0.05 DÓLARES. ¿DÓNDE ESTÁN LOS HUMANOS? 🤬
Antonia Milestad
noviembre 29, 2025 AT 05:11esto es un plan de la OMS y Big Pharma para controlar la población… los genéricos se eliminan para que todos terminen comprando vacunas caras y tratamientos de lujo. y los que no pueden pagar… bueno, se mueren. lo vi en un video de YouTube de un exfuncionario de la FDA que desapareció. no es casualidad.
María Isabel Miñana
noviembre 30, 2025 AT 15:11Si tú puedes, compra el medicamento de marca. Apoya a los fabricantes que hacen bien su trabajo. No es caro si lo comparas con una visita a urgencias. Pequeños gestos, grandes cambios.